【珠海特区报】九州ku游官网生物两产品通过省首批医疗器械GMP检查
宣布时间：2011-06-14
泉源：珠海特区报
本报讯 记者宋显晖报道：克日，，，， ，，，，珠海九州ku游官网生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “PGA带针缝合线”顺遂通过了医疗器械生产质量治理规范（简称GMP）检查，，，， ，，，，成为广东省首批、珠海市首家通过医疗器械GMP检查的企业。。。。。。
据先容，，，， ，，，，医疗器械GMP，，，， ，，，，是国家继药品GMP、GSP后推出的治理规范，，，， ，，，，目的是增强对医疗器械生产企业全历程的控制和治理，，，， ，，，，包管医疗器械的质量清静。。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式实验，，，， ，，，，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，，，， ，，，，应当申请医疗器械GMP检查，，，， ，，，，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。。。。。。
医疗器械产品注册有用期4年，，，， ，，，，九州ku游官网这次通过GMP检查的两个主打产品，，，， ，，，，今年年底注册才到期。。。。。。不过，，，， ，，，，由于九州ku游官网早就建设了完善的质量治理系统，，，， ，，，，在广东省居领先职位。。。。。。九州ku游官网2009年就提前启动了GMP相关事情，，，， ，，，，于今年4月正式向省食物药品监视治理局提交了GMP检查申请。。。。。。克日，，，， ，，，，GMP专家检查组对公司的这两个产品从设计开发到生产、销售和服务全历程举行周全审查，，，， ，，，，并到车间、实验室及库房检查，，，， ，，，，获得检查组专家的一致认可，，，， ，，，，顺遂通过了检查。。。。。。
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本报讯 记者宋显晖报道：克日，，，， ，，，，珠海九州ku游官网生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “PGA带针缝合线”顺遂通过了医疗器械生产质量治理规范（简称GMP）检查，，，， ，，，，成为广东省首批、珠海市首家通过医疗器械GMP检查的企业。。。。。。
据先容，，，， ，，，，医疗器械GMP，，，， ，，，，是国家继药品GMP、GSP后推出的治理规范，，，， ，，，，目的是增强对医疗器械生产企业全历程的控制和治理，，，， ，，，，包管医疗器械的质量清静。。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式实验，，，， ，，，，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，，，， ，，，，应当申请医疗器械GMP检查，，，， ，，，，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。。。。。。
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